譯者理解所有翻譯作品的微妙和敏感性。他們不能犯任何錯誤，因為其后果對客戶來說可能是災難性的。在涉及多種類型的醫(yī)學翻譯時，它更需要雙倍的努力。其中一種類型是藥品翻譯，由于其關(guān)鍵性和敏感性，在翻譯服務中具有其特定的利基。翻譯中即使是最輕微的錯誤也可能導致不可逆轉(zhuǎn)的后果，例如傷害或生命損失。

醫(yī)學翻譯在衛(wèi)生服務領域以及醫(yī)學和制藥工業(yè)中具有許多應用。由于近年來制藥公司的整合，對制藥行業(yè)專業(yè)醫(yī)療翻譯和翻譯的需求增加。

讓我們專注于制藥行業(yè)。隨著制藥行業(yè)的全球運營，對高質(zhì)量和準確的藥品翻譯的需求也在增加。要求也各不相同，增加了專業(yè)醫(yī)療翻譯組織的壓力。全球上市許可批準主要來自美國食品藥品管理局（FDA），制藥和醫(yī)療器械局（PMDA）以及歐洲藥品管理局（EMA）。

需要醫(yī)學翻譯的文件

專利和臨床試驗是一些通常需要翻譯的文件。雖然這些是制藥行業(yè)經(jīng)常要求翻譯的主要文件，但也有一些文件需要翻譯。其中一些包括協(xié)議文件，概要，小冊子，病例報告，培訓文件，標簽文本，藥理學說明，包裝文本和知情同意書。

翻譯這些類型的文檔是一項非常困難的任務，需要一個醫(yī)學專家（SME）。從原產(chǎn)國到全球不同市場，該行業(yè)有許多法規(guī)。該法規(guī)涵蓋了從藥品開發(fā)到營銷的許多領域。

在制造商提交所有必要文件的相關(guān)翻譯和本地化版本之前，不允許進行藥品注冊。批準依賴于提交翻譯的包裝傳單，印在小瓶子或泡罩包裝上的標簽以及印在外包裝上的藥品特性（SmPC）的摘要。

SmPC是這三個重要文件中最關(guān)鍵的文件。本摘要提供了具體藥物特征和目的的詳細信息。這是該產(chǎn)品的全面和官方描述。它包括藥物的藥物形式，劑量，用途，組成及其活性成分。它還列出了所有已知的藥物不良反應和影響。

漫長的過程

單獨翻譯SmPC需要很長的時間。通常會有一個預先意見階段，從源頭上檢查質(zhì)量保證。翻譯提供者必須對其英文版本的SmPC，包裝說明書和標簽進行詳細審查。醫(yī)療翻譯機構(gòu)將與客戶就源文件的質(zhì)量密切合作。這是為了確保滿足目標語言的市場要求。該機構(gòu)必須考慮產(chǎn)品的格式和布局，內(nèi)容標準甚至樣式指南。

SmPC對于藥物的開發(fā)和批準至關(guān)重要。它也是所有衛(wèi)生專業(yè)人員的信息來源，特別是在有效和安全的處方和藥物使用方面。它必須通過所有藥物銷售國家的藥品監(jiān)管機構(gòu)的批準。此外，它是創(chuàng)建包含在個體藥物包中的患者信息傳單（PIL）的基礎。制藥公司的監(jiān)管事務部門編寫和更新SmPC。

盡管SmPC中包含的信息與PIL中的信息相同，但后者必須以非醫(yī)學背景的人能夠快速理解的方式編寫。

多層次的質(zhì)量控制

醫(yī)學和制藥翻譯依賴于翻譯的專業(yè)知識和最新技術(shù)的豐富信息。應該有一個監(jiān)督團隊和多層質(zhì)量控制，以確保不會出現(xiàn)錯誤。醫(yī)學翻譯應該100％準確，因為世界各地的衛(wèi)生專業(yè)人員和患者依賴所有藥理學文獻的準確性來指導他們。

相關(guān)問題

醫(yī)學翻譯和藥學翻譯顯然很復雜。除語言對外，該行業(yè)還有自己的一套術(shù)語，首字母縮略詞和縮寫詞，可能在各種語言的詞序和拼寫方面有所不同。僅在歐盟，就有23種官方認可的語言。如果使用多種語言，則必須以所有語言顯示所有文本，并且所有語言的每個內(nèi)容必須相同。歐盟也非常嚴格地遵守他們設定的時間表。

研究和批判性試驗大多在其他國家進行，而不是在原產(chǎn)國進行，需要從一開始就翻譯文件。由于競爭激烈，藥品文件的翻譯變得非常時間敏感。制藥公司有時經(jīng)常競爭相同的藥物過程或產(chǎn)品。因此，藥品和醫(yī)學翻譯不得延遲，因為它可能意味著訴訟，拒絕和積壓。添加到列表中它對人類福利和健康的影響以及金錢和時間的損失。

向醫(yī)療翻譯公司尋求合作

醫(yī)療翻譯機構(gòu)的聲譽在這里非常重要，因為它必須滿足公司的及時性和準確性要求。翻譯公司應該有正確的專家團隊。對術(shù)語的深入了解對于使翻譯準確起到了重要作用。在多層次質(zhì)量審查中，對其他目標市場文化的了解也非常重要。這是翻譯機構(gòu)將檢查所有細節(jié)的質(zhì)量和準確性。要檢查的內(nèi)容包括目標語言的語法和語法以及行業(yè)特定的文本。這些也是只有人類翻譯才能提供的品質(zhì)，這是高質(zhì)量翻譯服務的標志。